产品详情
【产品名称】无菌高渗海水鼻腔冲洗液
【结构组成】产品由贮液瓶和海水溶液组成。清洗型贮液瓶为聚乙烯塑料瓶;喷雾型贮液瓶由瓶体、手动泵、喷嘴和保护罩组成,手动泵和喷嘴材质为聚丙烯,保护罩材质为聚乙烯,瓶体材质为铝材。海水溶液由海盐和纯化水按照一定比例配制而成,氯化钠含量为20.0g/L~23.0g/L。产品经钴-60辐照灭菌后应无菌。
【产品性能】pH值在4.5~7.0范围内;氯化钠含量为20.0g/L~23.0g/L;产品经钴-60辐照灭菌后无菌。
【适用范围】适用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。
【使用方法】清洗型:旋下瓶帽,将海水溶液加入洗鼻器或雾化器中使用。喷雾型:拔出保护罩,将喷嘴塞入鼻腔,轻轻按压喷雾头即可,使用后盖上保护罩,每次3~5喷/每鼻腔,每日2~3次。
【型号规格】清洗型,喷雾型。规格:2mL/瓶、3mL/瓶、5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、90mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、220mL/瓶、240mL/瓶、300mL/瓶、500mL/瓶。具体型号规格见包装。
【禁 忌 症】氯化钠过敏和氯化钠代谢障碍者禁用。
【注意事项】1、包装破损或超过有效期勿用;
2、喷雾型产品使用后,盖上保护罩,开封使用7天后,建议丢弃至废弃物桶;清洗型产品一次性使用,不可重复使用;
3、喷雾型在使用时勿将其倒立或平直,如此可能会导致溶液无法喷出,影响使用效果;
4、喷雾型初次使用时需要连续按压才会有溶液喷出;
5、如用后感觉患处严重不适,请暂停使用;
6、水、钠代谢异常者在医师指导下使用;
7、遵医嘱间断使用,长期使用可能会使鼻黏膜脱水,造成鼻干。
【储存条件】密封,置通风干燥的室内保存。
【生产日期】见包装。
【使用期限】24个月。
【医疗器械注册证编号】鄂械注准20232144509
【医疗器械生产许可证编号】鄂食药监械生产许20100248号
【医疗器械产品技术要求编号】鄂械注准20232144509
【注册人/生产企业/售后服务单位】湖北必赢国际药业有限公司
【住所/生产地址/售后服务】武汉市东西湖区九通路银湖科技工业园
【注册人/生产企业联系方式】027-83372881
【网 址】www.aidfh.com